Безопасность и качество медицинских исследований повысится в Казахстане
Министерство здравоохранения Казахстана внесло ряд важных изменений в нормативные документы, регулирующие биомедицинские и доклинические исследования и деятельность биобанков, передает Elordainfo.kz со ссылкой на пресс-службу Высшей аудиторской палаты РК.
По итогам прошлогоднего госаудита эффективности Минздрава и его подведомственных организаций на предмет обеспечения казахстанцев и медицинских учреждений лекарствами и медизделиями и использования госактивов МЗ поручили внести изменения в несколько ключевых нормативных документов.
«Необходимо было обновить Правила проведения биомедицинских исследований, чтобы создать четкий механизм их организации, учета и мониторинга. Это касалось всех типов исследований: инициативных, проводимых за собственные деньги, проектов, финансируемых международными источниками, и других видов.
Кроме того, требовалось устранить дублирующие положения с Правилами клинических исследований лекарственных средств.
Также было рекомендовано доработать Правила создания и деятельности биобанков, установив единые стандарты хранения и управления биологическими материалами.
Отдельное внимание уделялось доклиническим исследованиям. Нужно было определить прозрачный порядок их учета», – детализировали в палате.
В результате в Правилах биомедицинских исследований появился механизм регистрации, учета и мониторинга и убраны пересечения с Правилами клинических исследований. В Правила деятельности биобанков включили новую главу о порядке хранения биологических материалов. В Правила доклинических исследований внесли поправки по порядку их учета.
Всё это повысит безопасность и качество исследований, улучшит контроль за биоматериалами.
Напомним также, что Минздрав пересмотрел механизмы финансирования частных клиник.